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短缺药有救了?药企联合体释放积极信号
发布时间:2018.08.02    新闻来源:医药手机报   浏览次数:

  

    在7月于上海召开的小品种药(短缺药)集中生产基地建设研讨会期间,国家小品种药(短缺药)供应保障联合体(以下内文均简称“药联体”)成立。据悉,“药联体”由上药信谊联动浙江海正、常州亚邦、湖州展望药业等共24家企业单位发起组织,可保障供应57个小品种药(短缺药)品种。

   “药联体”成员企业表示,将积极参与国家医药卫生体制改革和医药行业供给侧结构性改革,认真执行小品种药(短缺药)供应保障制度,助力破解药品短缺难题;及时反馈本企业可能影响药品稳定供应的经营活动信息(如停产、上游供应成本显著上涨)和企业经营活动中发现的药品短缺风险信息,使药品短缺早发现、早预警、早预防;积极参与药品供应保障政策研究,为政府部门制定政策建言献策。此次由企业组建“药联体”,自发破解小品种药(短缺药)难题,相比以往的政策驱动和政府推动,可以说是有了新气象。

“剃头担子——一头热”

    小品种药的短缺问题由来已久,其原因,相关各方都可以说是心知肚明,无非就是受众小、利润低,企业生产积极性不够,以及相关政策和管理机制不健全,甚至存在投机和垄断因素。对于小品种药的短缺问题,上至国家总理,下至各地方政府主管官员,都非常重视。如李总理就曾指出,要加强全国短缺药品供应保障监测预警,建立短缺药品及原料药停产备案制度,加大储备力度,确保患者用药不断供。

    针对小品种药短缺问题,近年来,国家和相关政府部门也作出了巨大的努力,如建设小品种药集中生产基地、建立短缺药品供应保障工作会商联动机制、实施短缺药品清单管理制度、制定短缺药品企业监测预警报告制度等。虽然国家和地方“动作”不断,但似乎成效不大。据央广网报道,到目前为止,短缺药品清单已经多达139个品种,其中有27个品种的生产供应问题毫无进展。这其中的症结主要在哪里呢?

    执业药师、专利代理人戴绪霖就分析说,小品种药短缺,症结在于价格过低,企业投入大、产出小,利益无法保证。此次“药联体”的成立,一定程度上可以促进信息流通,降低沟通成本,使药品短缺早发现、早预警、早预防。但根本上,还是应该想办法让小品种药生产经营者正常盈利。

戴绪霖分析认为,之前在解决小品种药的短缺问题上,一直是政府在“一头热”,甚至有过分干预之嫌,如部分地方药品招标采购部门盲目压价,严重打击企业的生产积极性。

    另一位行业专家、安徽医药联盟会长沈明也表示,之前可以说是政府单方面在主导,但光靠政府不够,还要有企业的参与。但这个参与,不是靠行政强制命令,也不是靠市场利润吸引,而是更多地靠企业的社会责任感。这样,效果可能会好一些。

戴绪霖则进一步强调,应该通过市场调节,来引导企业生产,政府药品招标采购部门不应该盲目压价。政府应将更多的精力放在解决市场信息不对称上,对于短缺药品,及时发布市场供应警示信息,及早采取调整价格等措施,恢复市场供应。

    此次“药联体”的组建,有望让企业正式走上前台,让政府不再“剃头担子——一头热”。沈明就说,这预示着这些企业看到了社会问题所在,从企业责任来讲,他们有义务对广大患者负责,对社会负责,对政府的呼吁和引导作出积极响应。但戴绪霖对此并不完全乐观。他说,“药联体”的组建,并不代表市场力量正式走上前台,从其表态上来看,只是表达了集体的、主动的与政府沟通的意愿。

政企携手才能保障供应

    据了解,“药联体”首批成员共有24家企业,可保障供应57个小品种药(短缺药)品种,涉及心血管、消化代谢、血液类、抗感染类等十余个领域。其中包括47个短缺药“139目录”品种(2017年原卫计委公布的通过国家重点监测系统、列入短缺药品清单的139个品种)和10个省区域品种。

    一直以来,药企的行为几乎都是各自为政,这一次,为何这24家企业能够走在一起呢?对此,沈明表示,以上药信谊为首的这些企业,规模较大,有生产小品种药的能力,有一定的品牌影响力和社会影响力,甚至还有一些国资背景,这些因素足够让这些企业“站出来”。“药联体”牵头企业就介绍,未来在“药联体”内部,将通过供应链信息的沟通、配套能力的提升、申请专项基金、加强研发合作等多种工作机制,让短缺药的生产能落实信息共享、产业资源联动机制。上游产业链努力保障小品种药原料和制剂持续供应;涉及企业也会及时反馈本企业可能影响药品稳定供应的经营活动信息(如停产、上游供应成本显著上涨),以及企业经营活动中发现的药品短缺风险信息。

     那么,这种“药联体”的模式能够彻底解决小品种药的保障问题吗?沈明说,以上企业本身有能力生产部分小品种药,即使不能解决所有的小品种药短缺问题,但应该说是一个积极的信号,最起码能够解决他们提出的57个小品种药短缺问题。至于其他的,再想办法解决,不能因为一个“药联体”的出现,而让所有问题迎刃而解。此外,沈明认为,这个“药联体”本身就是跨地区的,因此具有向全国推广的价值。未来,类似“药联体”的范围会越来越广,生产的品种会越来越多,小品种药的短缺问题,就会逐步得到解决。

    但戴绪霖认为,不解决现有的医药招标制度,更多地发挥市场在价格调价上的作用,仅凭“药联体”最终效果有限,不能从根本上解决短缺问题。如果不能获利,企业即使愿意做,最终也会做不下去。

    不管怎么说,此次“药联体”的组建,毕竟显示一个积极信号——企业主动作为,担当社会责任。事实上,在国家政策的鼓励下,虽然利润微薄,仍有不少企业在坚持生产小品种药。如最近,浙江浙北药业有限公司已生产出2018年第一批4.5万瓶巯嘌呤片,可确保全国市场供应。该公司副总经理说:“之所以坚持生产,一方面是地方政府很重视,给予了一定的政策支持,二是出于药企的社会责任感。很多患者家属打电话过来询问,白血病孩子用药选择性不多,确实是救命药。”

的确,在已有诸多政策的情形下,政府和市场应该形成一种合力,让“上帝的归上帝,凯撒的归凯撒”,才能让我国的小品种药短缺问题得到彻底解决。

   戴绪霖就表示,解决小品种药短缺问题,政府只需要在促进信息公开、透明,减少信息不对称上出力就行。至于价格、生产或不生产、使用或不使用,由生产经营企业和医疗保险机构等买卖双方自己决定,最终通过市场调节来完成:供不应求,价格上涨,企业增加供应;供大于求,价格下降,企业减少供应。

戴绪霖强调,之前的问题,很大一部分是政府干预过多形成的。例如充分竞争市场,成本100元的药品能够卖200元,对于患者来讲,其临床价值大于200元,患者和企业均获益。但政府为了解决“看病贵”的问题,可能会将临床价值200元的药品价格压到90元,希望企业贴10元供应,企业即使本着“做好人好事”的心态经营,也会因为入不敷出而倒闭。企业当然不会这么傻,最终只能停产。希望这样的事情,今后不再发生。

    沈明也呼吁,“药联体”的出现,说明企业主动“站出来了”,愿意承担社会责任,政府就应该给这些付出的企业,提供具体的政策支持,无论是税收方面,还是其他方面,要有实实在在的支持,不能“只打雷不下雨”,这样就会挫伤企业的积极性。政府要让做好事的人不吃亏,让好事能够做好,能够持续下去。

 
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